Энциклопедия заболеваний

Анкетирование

Реклама

Новости

12.01.2022

Закон о применении препаратов офф-лейбл для лечения детей вступит в силу в середине июля

 

 

С середины июля врачи смогут при лечении детей с тяжелыми заболеваниями при необходимости использовать препараты офф-лейбл. При этом пациент сможет долечиваться в медучреждении, где началась терапия, до 21 года. Соответствующий закон подписал Владимир Путин.

«Российская газета» опубликовала 11 января Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подписанный президентом Владимиром Путиным 30 декабря. Документ вступит в силу через 180 дней после его опубликования.

Законопроект устраняет правовую неопределенность при назначении препаратов вне инструкции и защищает права врача в таких случаях. Перед началом применения препарата офф-лейбл лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о лекарственном препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента.

Препараты могут включаться в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации при условии их регистрации в России и их соответствия требованиям, установленным правительством. Перечень заболеваний, при которых возможен такой подход, будет также установлен правительством.

Также документ устанавливает, что ребенок сможет долечиваться в медучреждении, где началась терапия, до 21 года.

Ранее «ФВ» писал, что сейчас при назначении лекарственного препарата офф-лейбл после проверок страховых компаний медорганизации получают санкции в виде 100% снятия оплаты лечения. Это связано с тем, что в действующем законодательстве единственное условие для применения лекарственных препаратов – соответствие с инструкцией по применению.

В то же время большинство инструкций по применению препаратов для лечения с онкологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и ряда других не содержат указаний на возможность их применения в отношении детей, указывала депутат Ирина Яровая.

Федеральный закон принят Госдумой 22 декабря и одобрен Советом Федерации 24 декабря 2021 года.

Источник: https://pharmvestnik.ru/

11.01.2022

«Генериум-Некст» начнет выпуск лекарств от редких заболеваний и построит завод в Зеленограде

 

 

Компания «Генериум-некст» получила статус резидента ОЭЗ «Технополис Москва», где будет производить препараты, в том числе для лечения редких, так называемых орфанных заболеваний. Об этом сообщил руководитель департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы Александр Прохоров.

«Компания арендовала помещение общей площадью 518 квадратных метров на площадке «Алабушево», которое планирует модернизировать под вторичную упаковку в этом году. На втором этапе реализации инвестиционного проекта, к 2024 году, резидент возведет собственный завод там же в Зеленограде. Общий объем запланированных инвестиций в проект составит почти 5 миллиардов рублей, на предприятии предполагается создать не менее 250 рабочих мест», – заявил глава Департамента.

Среди лекарств, которые будет выпускать новый резидент, препараты для лечения бронхиальной астмы, сердечно-сосудистых, редких и наследственных заболеваний. Это, например, болезнь Гоше и муковисцидоз. После запуска собственных цехов компания будет производить субстанции и готовые лекарственные формы, первичную и вторичную упаковку для лекарственных препаратов.

«Производственные мощности предприятия будут рассчитаны на выпуск более 150 тысяч единиц продукции в год, чему также способствуют удобная логистика и кооперация в рамках кластера медицинских технологий ОЭЗ «Технополис Москва», куда войдет новый резидент», – рассказал генеральный директор ОЭЗ Москвы Геннадий Дёгтев.

Специализация компании «Генериум-некст» – обеспечение системы здравоохранения Российской Федерации современными генно-инженерными лекарственными препаратами отечественного производства для лечения тяжелых и социально значимых пульмонологических, сердечно-сосудистых и орфанных заболеваний. Все препараты в рамках проекта включены Министерством здравоохранения России в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

«Строительство высокотехнологичного фармацевтического производства соответствует планам развития «Генериум-некст» по увеличению производства и требует необходимых условий и поддержки производителя. Все эти возможности наилучшим образом отражены в концепции особой экономической зоны «Алабушево» ОЭЗ «Технополис Москва», – отметил генеральный директор ООО «Генериум-некст» Александр Андрюшечкин.

Источник: https://technomoscow.ru/

08.01.2022

Минздрав Башкирии внес изменения в регламент помощи людям с редкими заболеваниями

 

 

В регламент организации медицинской помощи жителям Башкирии, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, внесены изменения. Соответствующий приказ министерства здравоохранения республики от 14 сентября опубликован 10 декабря на официальном интернет-портале правовой информации.

Изменения направлены на то, чтобы ускорить процедуру выявления больных редкими заболеваниями и усовершенствовать обеспечение их лекарствами. Так, начальник отдела организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения минздрава Башкирии обязан не реже одного раза в год формировать заявку на закупку лекарств, применяемых для лечения пациентов с орфанными заболеваниями. Также он обязан не менее одного раза в три месяца контролировать оказание медпомощи таком больному. Диспансерное наблюдение должен проводить лечащий врач по месту прикрепления больного. Он также обязан не реже чем раз в полгода направлять пациента в Центр редких (орфанных) заболеваний в Уфе для контроля качества оказания медпомощи.

Изменения в регламент внесены во исполнение указа президента России о 5 января текущего года о создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими заболеваниями, в том числе с редкими заболеваниями «Круг добра» и других официальных правовых актов.

Источник: https://www.kommersant.ru/

ВСЕ НОВОСТИ

Наши партнеры

Наши партнеры

Социальные группы