Энциклопедия заболеваний

Анкетирование

Новости

24.05.2017

30 апреля прошли все основные поставки препаратов для пациентов по программе 7ВЗН в Приморском крае, сейчас они поступают в регион, сообщила заместитель директора департамента здравоохранения региона Екатерина Елисеева. В регистр высокозатратных болезней края включены около полуторы тысячи человек, снабжение лекарствами бесперебойное, утверждает она.

 

Стоимость одного рецепта составляет более 70 тыс. рублей.

«Но есть пациенты с орфанными заболеваниями, которые не попали в программу «Семь высоко затратных нозологий». Наиболее актуальные – это 24 заболевания, и вот вопрос лекарственного обеспечения именно этих пациентов, которые не входят в федеральную программу, пока не решeн, – рассказала Екатерина Елисеева. – Мы неоднократно обращались и в правительство, и в министерство здравоохранения, и в Государственную думу с инициативами о том, что эти нозологические формы также должны быть в централизованном плане лекарственно обеспечены, потому что лечение может стоить десятки миллионов рублей в год для одного человека. Это непосильная ноша для бюджета Приморского края, да и любого другого субъекта Российской Федерации».

 

Учитывая, что таких пациентов немного, логично было бы эту программу вывести на федеральный уровень, считает представитель депздрава. Пока же чиновники вынуждены «перераспределять ресурсы с других направлений, потому что, несмотря на затратность, мы живем в обществе этичном и не можем оставлять людей без лечения, даже если оно столь дорогостоящее», –отметила Екатерина Елисеева.

 

В краевом регистре орфанных болезней значатся около 200 человек. Дополнительно на их бесперебойное лечение в прошлом году по решению губернатора края Владимира Миклушевского было выделено 155 млн рублей. Самая затратная нозологическая форма – это атипичный гемолитико-уремический синдром, также в лидерах по расходам различные мукополисахаридозы, первичная легочная гипертензия.

 

Источник: pharmvestnik.ru.

22.05.2017

Лекарственный препарат ланаделумаб (lanadelumab) компании Shire успешно прошел клинические исследования среди пациентов с наследственным ангионевротическим отеком. В случае регистрации перспективного ЛС, его годовые продажи составят более 2 млрд долларов, пишет Reuters.

 

В рамках клинических исследований было показано, что при введении ланаделумаба (150 мг или 300 мг каждые 4 недели или 300 мг каждые 2 недели) наблюдалось статистически значимое сокращение частоты отеков кожи и слизистых оболочек дыхательных путей, желудочно-кишечного и урогенитального трактов, по сравнению с плацебо. Наиболее благоприятный эффект наблюдался при введении 300 мг препарата (один раз в 2 недели), показатель числа отеков сокращался на 87%.

 

Права на перспективный ланаделумаб (моноклональное антитело, ингибитор тканевого калликреина) компания Shire получила благодаря приобретению биотехнологической компании Dyax за 5,9 млрд долларов в 2016 году. Ожидается, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрирует ланаделумаб в конце 2017 – начале 2018 года.

 

Источник: remedium.ru.

10.05.2017

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) впервые за последние 20 лет одобрило препарат Radicava (edaravone) для лечения бокового амитрофического склероза (БАС).

 

Первоначально разработка Radicava, клинические исследования и одобрение произошло в Японии. Как отметил заместитель директора подразделения неврологических продуктов FDA Эрик Бастингс, узнав об использовании Radicava для лечения БАС в Японии, они связались с разработчиком для подачи заявки на маркетинг в США.

 

Radicava вводится внутривенно ежедневно в течение 14 дней с последующим 14-дневным перерывом. Дальнейшая схема введений состоит из 10 ежедневных инъекций с 14-дневным перерывом.

Эффективность Radicava (edaravone) у пациентов с БАС оценивали в шестимесячном клиническом исследовании, проведенном в Японии.

 

Участники были рандомизированны для введения препарата или плацебо. На 24-й неделе у пациентов, получавших Radicava (edaravone), отмечено замедление скорости снижения жизненных функций по сравнению с плацебо. Оценка проводилась по шкале ALSFRS-R для анализа прогрессирования заболевания у пациентов с БАС.

 

FDA присвоило орфанный статус препарату Radicava (edaravone) компании Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.

Источник: medvestnik.ru.

ВСЕ НОВОСТИ

Наши партнеры

Наши спонсоры

Социальные группы