Энциклопедия заболеваний

Анкетирование

Реклама

Новости

04.10.2021

Минпромторг предложил ограничить регистрацию большого количества дженериков

 

 

Минпромторг предложил внедрить ограничения на регистрацию большого количества дженериков и биоаналогов, но только в случае наличия в МНН нескольких российских препаратов. Этот инструмент планируется включить в стратегию развития фармацевтической промышленности России до 2030 года. Концепцию стратегии представил заместитель министра промышленности и торговли Василий Осьмаков на форуме «Биотехмед», передает корреспондент «ФВ».

Согласно концепции, такие ограничения наряду с другими мерами поддержки должны стимулировать российских производителей на разработку оригинальных препаратов.

«Это международная практика, это не изобретение России. Но это правильно, чтобы одновременно поддерживая конкуренцию, не доводить до размытия рынка, до убийства рынка с точки зрения его рентабельности», — сказал Осьмаков.

Предлагаемые меры стимулирования и поддержки в рамках концепции стратегии разделены на восемь блоков. Предложение об ограничении регистрации большого количества дженериков входит в раздел «Доступ к рынку РФ, ценообразование, обеспечение сбыта». Он также включает в себя правило «второй лишний», долгосрочное прогнозирование потребности здравоохранения России в препаратах и технологиях их производства, а также совершенствование ценообразования. По словам Осьмакова, этот блок «будет самым спорным».

В концепции стратегии определены три целевых направления: локализация (обеспечение нацбезопасности и технологической модернизации), инновационность (появление и сбыт оригинальных препаратов), доступ к внешним и внутренним рынкам.

Как отметил Осьмаков, цель — «выйти из ловушки дженериковой модели развития».

«Исключительно «дженериковая» модель развития создает риски потери конкурентоспособности в перспективе. Для отрасли необходимы стимулы, способствующие к дальнейшему переходу на инновационную модель», — говорится в презентации стратегии.

Источник: https://pharmvestnik.ru/

02.10.2021

Финансирование фонда «Круг добра» в 2022 году вырастет на 31%

 

 

Правительство внесло в Госдуму проект бюджета на 2022 год и плановый период 2023 и 2024 годов. Согласно документу, на лечение детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, которых обеспечивает фонд «Круг добра», в 2022 году будет выделено 78,8 млрд руб., в 2023 году – 84 млрд, в 2024 – 89,8 млрд руб.

Из пояснительной записки к проекту следует, что, как и в 2021 году, деньги для лечения больных детей будут выделяться отдельно Федеральному центру планирования и организации лекобеспечения (ФЦПиЛО) и отдельно в виде гранта фонду «Круг добра». Согласно документам, опубликованным на сайтах этих организаций, ФЦПиЛО закупает лекарства, зарегистрированные в России, «Круг добра» заключает договоры на поставку незарегистрированных лекарств и оплачивает лечение в специализированных медучреждениях.

В 2022 году на закупку лекарств ФЦПиЛО будет выделено 40,2 млрд руб., в 2023 году – 43 млрд руб., в 2024-м – 46 млрд руб.

На грант «Кругу добра» в 2022 году в федеральном бюджете заложат 38,4 млрд руб., в 2023 году – 41 млрд руб., в 2024-м – 43,83 млрд руб.

В 2021 году в федеральном бюджете на нужды фонда «Круг добра» заложено 60 млрд руб. По состоянию на 1 октября, перечислено 38,2 млрд руб., из них 27,3 млрд получил ФЦПиЛО, 10,9 млрд руб. – фонд.

Как писал «ФВ», в список незарегистрированных лекарств, которые будут поставлены в текущем году, вошли три лекарства. Это онасемноген абепарвовек, более известный под торговым наименованием «Золгенсма», применяемый для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Второй препарат — динутуксимаб бета, продаваемый под маркой «Карзиба», назначается при нейробластоме. Третье лекарство для лечения муковисцидоза — тройная комбинация элексакафтор/ивакафтор/тезакафтор с торговым наименованием «Трикафта».

В августе стало известно, что «Золгенсму» поставит «Скопинфарм», «Карзибу» — «Фармамондо» (ею владеют швейцарская FarmaMondo S.A., немецкая BioMedica Holding, а также российская «ФармЭко»). Договор на поставку лекарства «Трикафта» будет заключен с Sanofi. Сумма поставок по этим договорам пока неизвестна.

Помимо лекарств фонд оплачивает больным инновационный метод «лечение злокачественных заболеваний крови и кроветворных органов и тяжелых незлокачественных болезней крови и врожденных иммунодефицитов на платформе высокодозной химиотерапии, трансплантации аллогенных ТСRαβ -деплетированных гемопоэтических предшественников и персонализированной терапии генно-инженерными препаратами». Лечение проводится в ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева». В конце июля фонд заключил с НМИЦ восемь договоров на сумму 39,2 млн руб.

Созданный по инициативе президента Владимира Путина фонд «Круг добра» финансируется за счет повышенного налога на доходы, превышающие 5 млн руб. в год. В 2020 году правительство планировало, что в 2022 году фонду будет направлено 64 млрд руб., а в 2023 – 68,5 млрд.

Источник: https://pharmvestnik.ru/

01.10.2021

В США одобрили первый препарат для терапии редкого генетического заболевания печени

 

 

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 29 сентября одобрило Livmarli (maralixibat) от Mirum Pharmaceuticals. Это первый препарат для лечения кожного зуда при редком генетическом заболевании печени – синдроме Алажиля. В России продажами этого лексредства намерена заняться швейцарская компания Farmamondo.

По данным Mirum, у 2–2,5 тысячи детей в США диагностирован синдром Алажиля. Цена на препарат составит $1,5 тысячи, годовой курс – $391 (для ребенка весом 17 кг). Дозировка препарата будет определяться в зависимости от массы тела пациента. Компания также проводит клинические исследования Livmarli с целью выявления эффективности его применения для терапии двух других редких заболеваний печени – внутрипеченочного холестаза и атрезии желчевыводящих путей.

Аналитик компании SVB Leerink Мани Фарухар считает, что к 2030 году продажи Livmarli могут принести Mirum $400 млн. В самой компании рыночные перспективы препарата оценили примерно в $500 млн. Фарухар также отметил, что ближайшим конкурентом Livmarli является препарат Bylvay от Albireo Pharma, одобренный FDA в июле для терапии внутрипеченочного холестаза и в настоящее время исследуемый на эффективность против синдрома Алажиля. Годовой курс лечения Bylvay будет стоить $385 тысяч.

Livmarli блокирует белок, который регулирует вывод желчных кислот из кишечника обратно в кровь и печень, таким образом кислоты начинают выводиться из организма. Отмечается, что при неправильном приеме препарат может вызывать ряд серьезных побочных эффектов, которые могут повредить печень.

Синдром Алажиля впервые описан французским педиатром Даниелем Алажилем в 1975 году. Заболевание характеризуется недостаточным количеством или слишком маленьким диаметром внутрипеченочных желчных протоков, в результате чего затрудняется отток желчи и ее компоненты накапливаются в клетках печени. Из-за повышенного содержания в крови желчных кислот появляется кожный зуд. Недостаточное поступление желчи в кишечник вызывает нарушение пищеварения и мальабсорбции, что приводит к задержке развития и медленному росту.

Продавать препарат Mirum в России будет швейцарская Farmamondo, зарегистрированная в России в 2018 году. С сентября 2021 года 32% компании принадлежит «Фармэко». Швейцарская фармкомпания поставляет в Россию пока не зарегистрированный препарат от нейробластомы Карзиба (динутуксимаб бета) от EUSA Pharma, который с 2021 года для своих подопечных закупает благотворительный фонд «Круг добра».

Источник: https://vademec.ru/

ВСЕ НОВОСТИ

Наши партнеры

Наши партнеры

Социальные группы