Приказ определяет порядок ведения реестра, включения в него и исключения ЛС и фармсубстанций.

Министерство здравоохранения РФ вынесло на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения». Документ направлен на реализацию положений Федерального закона от 22.12.2015 № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Реестр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр реестровых записей.

Реестр публикуется на официальном сайте Минздрава и обновляется ежедневно, с сохранением размещения на сайте всех предыдущих редакций Реестра. Общественное обсуждение документа проводится до 29 сентября 2015 г.

Источник http://www.univadis.ru